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（中央社記者韓婷婷台北6日電）共信-KY旗下美國子公司PTS International Inc.接獲美國FDA來函通知,，PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌(Adenoid CysticCarcinoma)之「孤兒藥資格認定」。

共信醫藥科技控股表示，美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品，可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan DrugDesignation)，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。

在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病；經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。

共信表示，肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌，而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤，並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢，但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外，造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。

由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性，以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用，對此癌種更能顯現產品治療優勢，故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。

共信表示，由於PTS新藥具有廣譜的特性，雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥，但在未來並不會只侷限在罕見疾病的環保生態旅館治療上，對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發，以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗，在人體安全性與有效性的資料完備，可以加速PTS系列新藥應用在許多其他的領域。

由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程，共有8個案例屬於腺樣囊性癌，此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略將對共信-KY的價值產生巨大的影響。1060206

喝咖啡能提神，有助趕跑睡魔，更是午茶時間的要角。不過，這只適用於大人的世界，因為很多家長並不給小孩喝咖啡，認為會影響小孩的健康。小朋友真的不能喝咖啡嗎？或是幾歲才能開始喝？來看看專家怎麼說。

日本「benesse教育資訊網」引用全日本咖啡協會的資訊指出，小孩年紀在12～15歲以上，且體重超過50公斤，與成人不相上下時，一天喝一杯咖啡，基本上並無大礙。若是6歲以上的孩童，喝咖啡的量可減至成人的1/4，再多添加一點牛奶即可。

文章還指出，咖啡不會對小孩的成長有直接影響，只是不管是成人還是兒童，都會因交感神經受到咖啡因刺激，以致心跳加快或是處於亢奮狀態、睡不著的狀態，這在小孩身上尤其更明顯。

一般來說，咖啡因下肚後15分鐘～2小時內，開始產生效用，效果可持續2.5～4.5小時。兒童甚至可達6～8小時。而成長賀爾蒙只在熟睡時才會分泌，因此，傍晚時段不宜讓小孩喝咖啡，免得干擾睡眠，也影響發育。

小孩喝咖啡還有一點要注意，那就是是避免攝取過多的咖啡因。咖啡因過量，輕則睡不著、暈眩、想吐或頻尿，重則會引發頭、胃、胸部疼痛、心悸、痙攣、嘔吐等症狀。

另外，咖啡因並非只存在於咖啡，可樂、能量飲料以及綠茶、紅茶也含有咖啡因。只是茶類的單寧酸，會妨礙咖啡因的吸收，因此有人說，只要正常攝取並不會有大問題。

話雖如此，年紀小的幼童最好還是避開喝含咖啡因飲料為佳，即便要喝也得注意量的問題。

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